2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢查(cha)(cha)(cha)內(nei)容主要圍繞(rao)藥(yao)品許可證變更增加維生(sheng)素B2和(he)(he)腺苷鈷(gu)胺事項的(de)相關工(gong)作開展，檢查(cha)(cha)(cha)員嚴格(ge)按照2010年版GMP要求和(he)(he)自治區食品藥(yao)品監督管理局制定(ding)的(de)許可證驗收檢查(cha)(cha)(cha)條款進行，在檢查(cha)(cha)(cha)過程(cheng)中檢查(cha)(cha)(cha)人(ren)員通過對我(wo)公(gong)司在企業負責(ze)人(ren)、質量負責(ze)人(ren)、生(sheng)產(chan)和(he)(he)質量檢測(ce)人(ren)員資質、生(sheng)產(chan)廠(chang)房、設施布局和(he)(he)環境衛生(sheng)、生(sheng)產(chan)工(gong)藝布局和(he)(he)流程(cheng)、生(sheng)產(chan)、檢驗設備(bei)儀器管理和(he)(he)校驗、物料和(he)(he)產(chan)品倉(cang)儲、質量管理文(wen)件(jian)和(he)(he)制度建設等方(fang)面進行文(wen)件(jian)查(cha)(cha)(cha)閱和(he)(he)生(sheng)產(chan)現場檢查(cha)(cha)(cha)，我(wo)公(gong)司符合藥(yao)品生(sheng)產(chan)許可相關條件(jian)和(he)(he)要求。

本(ben)次藥(yao)品生產(chan)許可證(zheng)變更增加范(fan)圍的(de)的(de)檢查(cha)和驗收并取(qu)得證(zheng)書，標志著我公(gong)(gong)司維生素B2和腺(xian)苷鈷胺具備了原料藥(yao)的(de)生產(chan)條件，我公(gong)(gong)司將嚴格按(an)照(zhao)國家有關藥(yao)品生產(chan)管(guan)理(li)規范(fan)要求積(ji)極(ji)籌備新(xin)版藥(yao)品GMP認證(zheng)檢查(cha)工作，爭取(qu)早(zao)日完(wan)成(cheng)認證(zheng)并投入生產(chan)銷(xiao)售。